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海印股份因抄来的“猪瘟疫苗”被定性违法违规，遭广东证监局出具警示函

wuzi 农业农村部

2019-06-27 12:03:00

【导读】 6月25日，农业农村部公布关于《切实加强非洲猪瘟防治新兽药研制活动监管工作的通知》，严肃批评了某省农业农村厅对“今珠多糖注射液”草率予以认可的行为。并要求各兽医主管部门、社会各界严禁发布不实研究成果信息...

6月25日，农业农村部公布关于《切实加强非洲猪瘟防治新兽药研制活动监管工作的通知》，严肃批评了某省农业农村厅对“今珠多糖注射液”草率予以认可的行为。并要求各兽医主管部门、社会各界严禁发布不实研究成果信息，避免恶性炒作。

另外，因“今珠多糖注射液“事件，6月24日证监会广东监管局对海印股份采取出具警示函的行政监管措施，《行政监管措施决定书》指出海印股份存在的7大问题，海印股份被定性违法违规。

农业农村部办公厅关于切实加强非洲猪瘟防治新兽药研制活动监管工作的通知

自非洲猪瘟疫情发生以来，农业农村部始终积极支持、鼓励有条件的科研机构和企业开展非洲猪瘟防控技术和疫苗等兽药研究工作。但近期个别地方和单位在非洲猪瘟防治药物研制监督管理和信息披露等方面出现了不当行为，给非洲猪瘟防控工作带来不良影响。为进一步加强非洲猪瘟防治新兽药研制活动监管工作，现就有关事项通知如下。

一、提高思想认识，坚持科学决策、民主决策、依法行政

非洲猪瘟是世界养猪业的“头号杀手”，对我国生猪产业构成了严重威胁。目前我国非洲猪瘟防控工作和生猪生产恢复正处在不进则退的关键时期，各地畜牧兽医主管部门要充分认识非洲猪瘟防控工作和生猪生产恢复的重要性，进一步增强大局意识，不折不扣地落实中央有关非洲猪瘟防控措施，心无旁骛压实防控责任，强化措施落实，千方百计加快生猪生产恢复，保障市场供应稳定。

各地畜牧兽医主管部门要认真吸取某省农业农村厅在“今珠多糖注射液”事件中的教训，不得以复养、试用、临床试验等任何名义，组织生产使用未经注册、无生产许可证、无批准文号的兽药产品，干扰非洲猪瘟防控工作。要进一步加强学习，熟悉并掌握有关法律法规，特别是兽药行业管理法规及规章规定，明晰职权和管理责任，坚持依法行政、履职尽责，坚持科学决策、民主决策，避免草率行事和乱作为给非洲猪瘟防控工作造成不利影响。

二、加强法规宣传培训，确保非洲猪瘟防治新兽药研制活动依法依规开展

任何单位开展非洲猪瘟防治新兽药产品研发，都应严格遵守《病原微生物实验室生物安全管理条例》《兽药管理条例》等法规规章相关规定，依法依规开展研究活动。在新兽药实验室研究阶段，如拟用非洲猪瘟活病毒开展研究，应在实验开始前按照规定向我部提出高致病性病原微生物实验活动审批和研制新兽药使用一类病原微生物审批，获得批准后方可开展相关实验活动。完成实验室阶段研究拟开展临床试验，属于疫苗的，研制单位应向我部提出新兽用生物制品临床试验审批申请，获得批准后方可开展临床试验;属于中药和化学药品的，研制单位应向省级农业农村行政管理部门提交备案材料，备案后方可开展临床试验。临床试验活动要遵守兽药临床试验质量管理规范(兽药GCP)有关规定，临床试验用样品应由具备条件的中间试制单位生产，且样品质量合格。临床试验完成后，研制单位应按照有关规定和程序向我部提出新兽药注册和产品批准文号申请。涉及转基因的，研制单位还应按照《农业转基因生物安全管理条例》有关规定，向我部提出转基因安全评价申请。

各地畜牧兽医主管部门要进一步加强有关法律法规宣传培训，对辖区内非洲猪瘟防治新兽药研发单位开展法规宣传培训，确保其了解掌握相关法律法规规定，督促其依法依规开展研究活动。要加强日常监督检查，如发现未获得相应行政许可擅自开展非洲猪瘟病毒实验活动、未获得相应行政许可或者未经备案擅自开展临床试验的，依法予以严肃查处，严厉打击违法违规行为。

三、严禁发布不实研究成果信息，避免恶性炒作

各地畜牧兽医主管部门要积极开展有关信息和舆情监测，加强对有关科研单位和个人的监督，确保有关单位和个人客观、公正、实事求是地公布研究进展和成果，避免夸大宣传和恶意炒作。要坚决防止连证券交易机构都能提出质疑的虚假信息，畜牧兽医部门却草率予以认可的事情再次发生。对缺乏科学依据夸大宣传炒作、发布不实信息干扰非洲猪瘟防控大局的，各地要及时予以纠正，对涉嫌违法违规的，要依法予以严肃查处。对在舆情应对中存在反应迟钝、不作为或随意发布信息助推恶意炒作的乱作为现象，我部将严肃处理，并向有关地方人民政府和社会进行通报。

农业农村部办公厅

2019年6月24日

遭广东证监局出具警示函

在公司取消临时股东大会的前一天(6月24日)，因合作信息披露不准确等问题，海印股份遭广东证监局出具警示函。广东证监局下发的《行政监管措施决定书》罗列了海印股份存在的7大问题：

一、对许启太及其研究团队拥有相关专利技术的披露不准确

54 号公告披露 " 许启太教授及其研究团队对非洲猪瘟的预防取得一定的研究成果，并拥有相关专利技术 "，与实际情况不符。实际情况是，2019 年 5 月 24 日，许启太等人向国家知识产权局网站提交了 " 一种防治非洲猪瘟的药物组合物及其提取物、注射液和应用 " 的专利申请，截至 54 号公告披露日，该专利申请仅处于网上自动受理状态，未获得国家知识产权局的批准。

二、对今珠多糖注射液属于疫苗的披露不准确

海印股份于 2019 年 6 月 17 日发布的《关于签署 < 合作合同 > 的进展公告》(公告编号 2019-56 号)披露，今珠多糖注射液为兽用制剂，并非疫苗，54 号公告中披露 " 为‘非洲猪瘟’防治疫苗的投产做准备 "，与实际情况不符。

三、对支付履约保证金情况的披露不准确

海印股份于 2019 年 6 月 11 日签署了《合作合同》，而海印股份于 2019 年 6 月 6 日向今珠公司支付了 2000 万元履约保证金，即支付履约保证金的时间早于《合作合同》签订但，54 号公告披露 " 在合同签订后，公司拟根据合同约定为许启太教授及其研究团队提供 10，000 元人民币作为履约保证金 "，与实际情况不符。

四、未披露《合作合同》重要条款

海印股份与许启太及今珠公司签订的《合作合同》第一部分第十二条约定 " 甲方(海印股份)在签署本合同之前，对其(乙方相关陈述、保证及提供的复印件)真实性未做核查，乙方(许启太)和丙方(今珠公司)也未提供资料供甲方核查 "。但海印股份未在 54 号公告中披露上述条款，相关信息披露不完整。

五、对今珠公司股权结构的拔露前后矛盾

54 号公告披露，今珠公司股东为自然人许可和陈玉鸾，各持有该公司 50% 股权，许可为今珠公司实际控制人，而海印股份 2019 年 6 月 22 日发布的《关于深圳证券交易所对本公司关注函的回复公告》(公告编号 2019-59 号，以下简称 59 号公告)披露，今珠公司股权为许启太及研发团队所实际持有;今珠公司股东已变更为许可和郦福妹，均为代持人，54 号公告与 59 号公告披露的相关内容存在矛盾。

六、对今珠多糖注射液预防有效率的披露缺乏相关依据

截至 2019 年 6 月 20 日，海印股份尚未取得关于今珠多糖注射液对非洲猪瘟不低于 92% 预防有效率的相关实验结果等支撑性资料或相关部门出具的证明材料。农业农村部网站 2019 年 6 月 13 日披露，今珠多糖注射液未申请兽药注册，相关企业未取得生产许可证，也没有开展过相应动物实验，报道所称 " 今珠多糖可有效防止非洲猪瘟 " 缺乏科学依据。综上，54 号公告披露今珠多糖注射液 " 可以实现对非洲猪瘟不低于 92% 有效率的预防 " 缺乏相关依据，不能保证其真实性和准确性。

七、对今珠公司未来业绩预测和生产基地建设等情况的披露缺乏相关依据

54 号公告披露，今珠公司 " 预测 2019-2021 年营业收入 5 亿、50 亿、100 亿，净利润 2 亿、10 亿、20 亿 " 以及 " 启动年产 10 亿支今珠多糖注射液的 GMP 生产基地的建设 "。经查，海印股份在公告披露前未对上述情况开展充分有效的可行性论证和尽职调查，未对相关事项的合理性和可实现性等进行研究分析，不能保证相关信息披露的准确性。

公告显示，由于海印股份上述行为违反了相关规定，广东证监局决定采取出具警示函的行政监管措施。

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