根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准河北远征药业有限公司申报的硫酸头孢喹肟乳房注入剂(干乳期)为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准辽宁益康生物股份有限公司申报的狂犬病灭活疫苗(Flury株)变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2015年02月6日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
硫酸头孢喹肟乳房注入剂(干乳期) |
河北远征药业有限公司 |
五类 |
(2015)新兽药证字08号 |
注册 |
3年 |
狂犬病灭活疫苗(Flury株) |
辽宁益康生物股份有限公司 |
三类 |
(2011)新兽药证字02号 |
变更注册:有效期由12个月变更为24个月。 |
/ |
附件:
公告第2226号(终).ceb根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准河北远征药业有限公司申报的硫酸头孢喹肟乳房注入剂(干乳期)为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准辽宁益康生物股份有限公司申报的狂犬病灭活疫苗(Flury株)变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2015年02月6日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
硫酸头孢喹肟乳房注入剂(干乳期) |
河北远征药业有限公司 |
五类 |
(2015)新兽药证字08号 |
注册 |
3年 |
狂犬病灭活疫苗(Flury株) |
辽宁益康生物股份有限公司 |
三类 |
(2011)新兽药证字02号 |
变更注册:有效期由12个月变更为24个月。 |
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附件:
公告第2226号(终).cebhttp://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201502/t20150215_4412335.htm