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农业部公告 第2226号(新兽药注册目录)

农业部网站2015-10-05 23:02:00
【导读】 中华人民共和国农业部公告 第2226号   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准河北远征药业有限公司申报的硫酸头孢喹肟乳房注入剂(干乳期)为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书...
中华人民共和国农业部公告 第2226号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准河北远征药业有限公司申报的硫酸头孢喹肟乳房注入剂(干乳期)为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准辽宁益康生物股份有限公司申报的狂犬病灭活疫苗(Flury株)变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

   2.试行规程

   3.质量标准

   4.说明书和标签

农业部

  2015年02月6日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

硫酸头孢喹肟乳房注入剂(干乳期)

河北远征药业有限公司

五类

(2015)新兽药证字08号

注册

3年

狂犬病灭活疫苗(Flury株)

辽宁益康生物股份有限公司

三类

(2011)新兽药证字02号

变更注册:有效期由12个月变更为24个月。

/

  附件:

公告第2226号(终).ceb

公告附件(标签说明书) 20150205.doc

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准河北远征药业有限公司申报的硫酸头孢喹肟乳房注入剂(干乳期)为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准辽宁益康生物股份有限公司申报的狂犬病灭活疫苗(Flury株)变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

   2.试行规程

   3.质量标准

   4.说明书和标签

  农业部

  2015年02月6日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

硫酸头孢喹肟乳房注入剂(干乳期)

河北远征药业有限公司

五类

(2015)新兽药证字08号

注册

3年

狂犬病灭活疫苗(Flury株)

辽宁益康生物股份有限公司

三类

(2011)新兽药证字02号

变更注册:有效期由12个月变更为24个月。

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  附件:

公告第2226号(终).ceb

 公告附件(标签说明书) 20150205.doc

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201502/t20150215_4412335.htm

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