根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准利拉伐N.V公司等2家公司生产的碘混合溶液等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准KVP Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星注射液在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司生产的猪回肠炎活疫苗在我国变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2015年3月18日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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碘混合溶液 Iodine Mixed Solution |
利拉伐N.V公司 DeLaval N.V. |
（2015）外兽药证字10号 |
2015.03 - 2020.02 |
注册 |
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复方季铵盐戊二醛溶液 Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution |
法国苏吉华股份有限公司S.A.Sogeval |
（2015）外兽药证字11号 |
2015.03 - 2020.02 |
注册 |
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恩诺沙星注射液（5%） Enrofloxacin Injection |
KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH |
（2015）外兽药证字12号 |
2015.03 - 2020.02 |
再注册 |
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恩诺沙星注射液（10%） Enrofloxacin Injection |
KVP Kiel有限责任公司.. KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH |
（2015）外兽药证字13号 |
2015.03 - 2020.02 |
再注册 |
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猪回肠炎活疫苗 Lawsonia Intracellularis Vaccine，Live |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. |
（2011.）外兽药证字24号 |
2011.05 - 2016.04 |
变更注册：产品有效期由36个月变更为18个月 |
附件：
公告附件 （说明书和标签）2015.3.5.doc http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201503/t20150330_4464511.htm