中华人民共和国农业部公告
第2253号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准梅里亚有限公司等2家公司生产的禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗（Olson WVU2937株）等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准美国礼来公司生产的阿维拉霉素预混剂变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准都法玛制药等2家公司生产的伊维菌素预混剂等3种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2015年5月4日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒 Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszky’s Disease Virus in Pig Serum |
西班牙海博莱生物大药厂 LABORATORIOS HIPPA, S.A |
（2015）外兽药证字24号 |
2015.05 - 2020.04 |
注册 |
多杀霉素咀嚼片 Spinosad Chewable Tablets |
美国艾伯维公司 AbbVie, Inc. |
（2015）外兽药证字25号 |
2015.05 - 2020.04 |
注册 |
禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗（Olson WVU2937株） Infectious Arthritis Vaccine, Inactivated (Strain Olson WVU2937) |
梅里亚有限公司意大利生产厂Merial Italia S.p.A |
（2015）外兽药证字26号 |
2015.05 - 2020.04 |
再注册 |
鸡传染性鼻炎灭活疫苗 （A型+C型） Coryza Vaccine, Inactivated (Serotype A+ Serotype C) |
梅里亚有限公司法国生产厂Merial S.A.S，France |
（2015）外兽药证字27号 |
2015.05 - 2020.04 |
再注册 |
阿维拉霉素预混剂（10%） Avilamycin Premix |
美国礼来公司英国DISTA 生产厂 Eli Lily and Company Limited |
（2014）外兽药证字04号 |
2014.02 - 2019.01 |
变更注册：变更兽药质量标准 |
阿维拉霉素预混剂（20%） Avilamycin Premix |
（2014）外兽药证字05号 |
2014.02 - 2019.01 |
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伊维菌素预混剂0.6% Ivermectin Premix (IVOMEC?) |
都法玛制药 Dopharma B.V. |
（2011）外兽药证字32号 |
2011.08 - 2016.07 |
变更注册：变更有效期为3年 |
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉（45%） Tiamulin Fumarate Soluble Power(45%) |
奥地利Sandoz生产厂 Sandoz GmbH |
（2011）外兽药证字11号 |
2011.05 - 2016.04 |
变更注册：生产厂名称由瑞士诺华公司奥地利Sandoz生产厂变更为奥地利Sandoz生产厂 |
延胡索酸泰妙菌素预混剂（80%） Tiamulin Fumarate Premix(80%) |
奥地利Sandoz生产厂 Sandoz GmbH |
（2011）外兽药证字12号 |
2011.05 - 2016.04 |