中华人民共和国农业农村部公告 �?84叶�br />2020-03-27 09:40:00 来源：中华人民共和国农业农村�?nbsp; 评论９�a href="//www.cfs-truss.com/ssl/#comment_iframe" id="comment">0点击９�/span>

　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准西南大学�?家单位申报的孟布酮等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，并发布孟布酮每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量（MRLs）（试行）、孟布酮残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行�?nbsp;

　　批准北京生泰尔科技股份有限公司�?家单位申报的甘胆口服液变更注册，发布修订后的甘胆口服液质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，新增靶动物牛监测期3年�?nbsp;

　　特此公告�?nbsp;

　　

　　附件�?.新兽药注册目�?nbsp;

　　 2.质量标准

　　 3.说明书和标签

　 　4.孟布酮每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量（MRLs）（试行�?nbsp;

　 　5.孟布酮残留检测方法标准（试行�?nbsp;

　　

　　 农业农村�?nbsp;

　 　2020�?�?3�?nbsp;

　　附件1

　　

　　 新兽药注册目�?nbsp;

新兽�?nbsp;

名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测�?nbsp;

备注

孟布�?nbsp;

西南大学、天津瑞普生物技术股份有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司

二类

�?020�?nbsp;

新兽药证�?�?nbsp;

4�?nbsp;

注册

孟布酮粉

西南大学、瑞普（天津）生物药业有限公司、成都新亨药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司

二类

�?020�?nbsp;

新兽药证�?0�?nbsp;

4�?nbsp;

注册

孟布�?nbsp;

注射�?nbsp;

西南大学、瑞普（天津）生物药业有限公司、成都新亨药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司

二类

�?020�?nbsp;

新兽药证�?1�?nbsp;

4�?nbsp;

注册

甘胆口服�?nbsp;

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司

三类

�?006�?nbsp;

新兽药证�?4�?nbsp;

新增靶动物牛监测�?�?nbsp;

变更注册：增加靶动物�?nbsp;

　　

附件：公告附�?doc