中华人民共和国农业农村部公告 ?05叶br />2020-06-11 11:20:00 来源:农业农村部 评论9a href="//www.cfs-truss.com/ssl/#comment_iframe" id="comment">0点击9/span>
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华威特(江苏)生物制药有限公司等6家单位申报的猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行?nbsp;
批准中牧实业股份有限公司申报的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2? C51-17 ?变更注册,自发布之日起执行?nbsp;
特此公告?nbsp;
附件?.新兽药注册目?nbsp;
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标?nbsp;
农业农村?nbsp;
2020???nbsp;
附件1
新兽药注册目?nbsp;
新兽药名?nbsp;
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测?nbsp;
备注
猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养?nbsp;
华威特(江苏)生物制药有限公司、硕腾生物制药有限公司、国药集团动物保健股份有限公?nbsp;
三类
?020?nbsp;
新兽药证?0?nbsp;
3?nbsp;
注册
猪瘟活疫苗(C株,PK/WRL传代细胞源)
军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公?nbsp;
三类
?020?nbsp;
新兽药证?1?nbsp;
3?nbsp;
注册
兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2? C51-17 ?
中牧实业股份有限公司
三类
?006?nbsp;
新兽药证?1?nbsp;
/
变更注册:增?0ml/瓶?00ml/瓶?50ml/瓶?00ml/瓶规格;包装由?80?件?00?件”变更为?80?箱?00?箱?00?箱??盒?nbsp;
附件:说明书和标?doc
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